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關于公開征求《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則》意見的通知

欄目:行業動態 發布時間:2019-11-08
中藥變更指導原則征求意見稿
關于公開征求《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則》意見的通知
發布日期:20191108

       為了指導和規范已上市中藥藥學變更研究和管理,我中心依據新版《藥品管理法》,參考國內已有相關指導原則和國外先進藥品監管機構的相關指導原則,結合國內研發與生產現狀,起草了《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則》(征求意見稿),現向社會各界公開征求意見。
       社會各界如有意見,請于2019年11月13日17:00前通過電子郵箱反饋。
       聯系人:曲建博  劉思燚
       郵箱: qvjb@cde.org.cn;liusy@cde.org.cn 
                                                                                                                                         藥品審評中心
                                                                                                                                         2019年11月8日

附件 1 :已上市中藥藥學變更研究技術指導原則(征求意見稿).docx
附件 2 :已上市中藥藥學變更研究技術指導原則起草說明.docx

http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=314972

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